警示语
对水杨酸类药物及本品的赋形剂过敏者禁用。
成份
美沙拉嗪。
化学名称:5-氨基水杨酸。
化学结构式为:
分子式:C7H7NO3
分子量:153.14
性状
本品为肠溶包衣片,除去包衣后显类白色至微红色。
适应症
溃疡性结肠炎、节段性回肠炎(克罗恩病)。
规格
0.25g
用法用量
成人:溃疡性结肠炎:
(急性发作)每日4次,每次1g(4片),或遵医嘱。
(维持治疗)每日3次,每次0.5g(2片),或遵医嘱。
节段性回肠炎:每日4次,每次1g(4片),或遵医嘱。
不良反应
可能引起轻微胃部不适。偶有恶心、头痛、头晕等。
禁忌
对水杨酸类药物及本品的赋形剂过敏者禁用。
注意事项
1.肾、肝功能不全者慎用。出现皮疹时应暂停使用并尽快咨询医生。
2.吞服,不可嚼碎或压碎。若因故或遗忘漏服一剂量时,应尽快补服或与下次剂量同时补服。
孕妇及哺乳期妇女用药
致畸作用的研究数据不多。怀孕及哺乳的病人,慎用本品。
儿童用药
两岁以下儿童不宜使用本品,两岁以上儿童:20~30mg/kg,或遵医嘱。
老年用药
高龄患者用本品应酌减。
药物相互作用
若在服用本品同时服用氰钴胺片,将影响氰钴胺片的吸收。
药物过量
逾量的研究数据不多,一位3岁儿童误服本品2g,经催吐和服活性碳治疗未发生意外。逾量使用的危险罕见。
药理毒理
本品在包肠衣后于肠中崩解,大部分药物可抵达结肠,作用于炎症黏膜,抑制引起炎症的前列腺素合成和炎症介质白三烯的形成,对肠壁炎症有显著的消炎作用,对发炎的肠壁结缔组织效用尤佳。
药代动力学
本品由口服后,药物在回肠和结肠释放,仅有少量药物被吸收入血,入血的药物主要经肝脏首过效应代谢而形成乙酰基水杨酸代谢产物,其与血浆蛋白结合率平均为83%。乙酰化代谢产物从尿道排出,未被吸收药物随粪便排泄。
贮藏
遮光,密闭保存。
包装
双铝包装,每板12片,每盒2板。
有效期
24个月
执行标准
WS1-(X-038)-2003Z
批准文号
国药准字H19980148
生产企业
佳木斯鹿灵制药有限责任公司
核准日期
2006年12月22日